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驻经信局纪检监察组:强化医疗机构制剂监督,坚决保障群众食药安全

时间:2022-05-31    来源:市纪委    浏览次数:

“这个药品的采购单请出示一下,日常药品的存储条件是不是符合要求,验收记录有没有缺失需要重点检查。”

“医疗药品安全问题关乎人民群众的生命健康,今后要持续开展常态化抽检监督。”

近期,驻经信局纪检监察组联合市监局集中开展医疗机构制剂专项抽检工作,以督查提升辖区内医疗机构制剂质量管理水平。同时,驻经信局纪检监察组要求市监局履行行业监管职责,加强对违规违法问题处理力度,并在全市医疗机构开展制剂自查自纠。截至目前,共抽取医疗机构制剂室化学药品9个批次,抽检的药品均已送检。

驻经信局纪检监察组立足职能职责,坚持问题导向,深入医疗制剂药生产单位以及医疗使用部门开展调研。在此基础上,联合市监局制定专项检查方案,将医疗制剂安全领域检查纳入“食药安全工程”专项治理活动中。

提前部署,明确抽检任务。研究省、温州市市场监管局关于药品抽检工作文件精神,制定乐清药品抽检方案,明确今年二季度的工作任务和时间节点。抽检人员提前熟悉抽检内容要点,备好笔记本电脑、便携式激光打印机、封签打印纸等抽检专用设备,确保药品抽检工作有序开展。

靶向原则,规范抽检程序。严格依照《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等文件要求,对医疗机构制剂室成品仓库的9种药品进行现场全覆盖抽检,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、被抽样单位等基本信息,及时录入省局药品抽验管理系统,并对抽检的药品样品进行现场封装,确保样品封装规范,准确无误。

结合监管,提高监管效率。积极落实药品抽样关口前移、源头把控的原则,进一步将抽检工作与日常监管有机结合,重点检查药品购进渠道是否合法,验收记录是否真实,储存养护是否符合要求,规范被抽样单位的使用行为,以监督抽检推动监管效能的提升。

“下一步,我们将持续深化医疗产品领域监督检查,督促行业监管部门及时总结经验,并结合本市实际情况完善工作举措,全面梳理医疗机构制剂安全风险,确保我市人民群众医疗产品临床顺畅使用。”驻经信局纪检监察组相关负责人表示。